本期為你帶來，免水浴設計的立式擴散池法

大多數(shù)直接應用于皮膚局部作用的藥物劑型被歸類于半固體，例如藥膏或化妝品軟膏、霜劑和凝膠產(chǎn)品，通常是碳氫化合物或水包油乳液，并摻有其他添加劑，例如乳化劑，穩(wěn)定劑、pH緩沖液，防腐劑，吸收促進劑和香料。

對于半固體制劑的透皮特性研究，VDC（Franz擴散池）是shou選的裝置，VDC包括兩部分：(a)包含待測樣品的供給室和(b)容納溶出介質(zhì)的接收室，這兩部分由惰性，高滲透性膜隔開，該膜充當擴散時的渠道。

接收室的溫度通常設置為32℃以模擬正常的皮膚狀況。在6小時內(nèi)至少采集6個樣品，并使用HPLC或 UV技術(shù)進行分析。

Copley 立式擴散池測試儀HDT1000具有先進的加熱系統(tǒng)，采用一種創(chuàng)新的加熱模塊，解決了水浴系統(tǒng)管道的雜亂問題，并配備終點式手動、分散式手動或全自動采樣技術(shù)，在每個工作裝置下都安裝了專用的攪拌裝置，確保在整個測試過程中*攪拌以進行準確采樣，并已成為許多實驗室立式擴散系統(tǒng)的標準。

主要功能，如下圖所示：

擴散池的選擇

Copley的立式擴散系統(tǒng)是為了簡化池的制作和樣品收集過程而設計的。

對于美國藥典中的“A”“B”和“C”型池，立式擴散池提供單獨的池頂，可進行“封閉或閉合”操作（按照模型“A”）和“開放”操作（分別按照模型“B”和模型“C”），從而大限度的提高了HDT系列的多功能性。

為適應“全厚度”的薄膜或皮膚，并與使用三叉形彈簧夾的b型和c型相比較，螺旋型池閉合化已經(jīng)發(fā)展成皮膚特性池，確保樣品與溶出介質(zhì)之間適當接觸。皮膚池的所有組成部分均由FDA批準的惰性材料制成，且側(cè)面采樣臂便于填充，取樣和介質(zhì)更換。

樣品通過惰性和高滲透性的合成膜與溶出介質(zhì)分隔開。

擴散池膜

Copley可以提供多種規(guī)格的膜，以適合各類擴散應用，常見的有如下三種：

1 PVDF膜

一種親水性聚合膜，孔徑：0.45μm。

2 Supor 聚醚砜膜

一種親水性聚醚砜膜，孔徑：0.45μm。這種膜相比于Tuffrynr的聚砜膜，減少了蛋白質(zhì)的交聯(lián)和濾出。

3 Strat-M 皮膚膜

新型多層膜，與人類皮膚的相似性比普通合成膜更高，不需要與生物學模型相關(guān)的高測試變異性，并且不需要潤濕。

單池系統(tǒng) HDT 1

HDT1是一個簡單的單個立式擴散池測試系統(tǒng)，如下圖，是理想的入門級半固體測試儀器。

與HDT1000對比參數(shù)參數(shù)如下：

擴散池溶出介質(zhì)的脫氣裝置

為了使溶媒中的氣體不影響藥物擴散和檢測實驗，Copley設計了一個為溶媒脫氣的真空脫氣裝置(VDA)，其價格友好，使用簡單。脫氣之后，設備有保溫功能可以使溶媒溫度保持測試的溫度。

VDA裝置與真空泵，壓力表和溶氧計結(jié)合使用，可保證溶媒氧含量低于4ppm，其含量遠低于藥典所要求的值。